En este caso podemos observar un caso práctico de LIMS en el ámbito médico.
Los LIMS permiten la gestión de toda la información generada en el laboratorio
Cada vez más, los laboratorios de las empresas están ligados a los procesos de producción, proporcionando información precisa y puntual sobre los procesos de producción y la calidad de los productos intermedios y finales. Por lo tanto, la mayor parte de actividades desarrolladas en los laboratorios están sometidas a las normativas de calidad establecidas.
Es en este punto donde entran en acción los sistemas LIMS (Laboratory Information Management System). ¿Qué son los sistemas LIMS? Son sistemas de gestión de la información de laboratorio ampliamente utilizados en la industria (sirven para cualquier tipo de industria donde se realicen análisis de laboratorio), que permiten gestionar los datos del control de calidad en proceso.
En la actualidad, los sistemas LIMS están presentes en los laboratorios de muchas compañías por dos sencillas razones: económicas y de usabilidad. Los sistemas LIMS están, hoy en día, al alcance de muchas empresas, ya que éstas sólo tienen que incorporar el sistema a los equipos informáticos y, además, no es un sistema especialmente complicado de utilizar.
Igualmente, los laboratorios dentro de las empresas son una fuente de información valiosa y una herramienta muy importante para garantizar la eficacia de los procesos de fabricación y el cumplimiento de las especificaciones en los productos. Asimismo, son la vía para promover la optimización de los recursos y procesos a la hora de cumplir la normativa en entornos regulados como FDA (Food and Drug Administration), GxP (Good X Practices), etc.
Un caso concreto sería el de Oasys, han implementado sistemas LIMS en diferentes proyectos dentro de la industria farmacéutica (Tereos Syral) y la industria papelera (Grupo Miquel y Costas). En el primer caso, en el proyecto Tereos Syral se desarrolló un sistema MES (Manufacturing Execution Systems) para la línea de fabricación de la planta de Zaragoza.
Para Miquel y Costas se han desarrollado varios proyectos en varias de sus plantas (Besòs y La Pobla de Claramunt), que tenían como objeto principal una herramienta LIMS conectada a las máquinas de producción.
Estos dos ejemplos nos sirven como muestra para ver que el desarrollo de los sistemas LIMS lo podemos encontrar como software independiente, o en un módulo que forme parte de una solución más completa, por ejemplo en sistemas MES.
A continuación enumeraremos las funcionalidades que soportan normalmente los sistemas LIMS:
- Gestión de las especificaciones y características a controlar
- Gestión de los datos maestros
- Gestión de las muestras
- Planes de muestreo (por periodicidad, por evento y manuales)
- Creación de muestras
- Asignación de código único, impresión de etiquetas con código de barras
- Reutilización de muestras existentes para análisis de periodicidad larga
- Combinación de muestras
- Toma de muestras
- Desde dispositivos móviles
- Lectura código de barras
- Introducción de resultados de los análisis
- Manual (técnico de laboratorio)
- Automática (conexión directa con un equipo analizador automático)
- Generación de avisos o incidencias
- Avisos por caducidad de muestras
- Incidencias por análisis fuera de especificaciones
- Aprobación y cierre de resultados
- Firma electrónica (usuario y password)
- Integración con sistema de control (SCADAs, DCS)
- Recoger datos del proceso interesantes para laboratorio
- Integración con sistemas MES o ERP
- Lote, orden de fabricación, liberación, etc
- Gestión del estado de calibración de los instrumentos
- Fecha de expiración de la calibración
- Incidencias por instrumentos fuera de calibración
- Informes con los resultados de las análisis y los límites de su especificación
- Informes internos o con formato de cliente (certificados)
- Información gráfica con valores reales y límites de las características críticas
- Tiempo Real e histórica
- Trazabilidad de todos los eventos relacionados con la muestra
- Toma de muestra, lote, resultados, incidencias, aprobaciones, etc.
Javier Gutiérrez
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